恒瑞医药与默克集团再就创新药合作，推进辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂商业化落地

4月7日，恒瑞医药发布关于与MerckKGaA,Darmstadt,Germany签署SHR7280项目授权许可协议的公告。披露恒瑞将公司自主研发的1类新药、口服小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂SHR7280（适应症涵盖医学辅助生殖及妇科领域）在中华人民共和国大陆地区的独家商业化权益授予德国默克集团。

公告介绍，SHR7280 作为恒瑞自主研发的新型口服小分子非肽类 GnRH 受体拮抗剂，具有给药便捷、患者依从性高等特点，有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服GnRH 受体拮抗剂。

2023 年下半年，该产品启动应用辅助生殖技术治疗的女性受试者中口服SHR7280 片在控制性超促排卵（COH）过程中的有效性、安全性及耐受性的多中心、阳性药物对照的双盲研究（SHR7280-302 研究），并于 2024 年年底完成临床试验的主要研究部分，并将继续跟进新生儿的研究终点。

根据协议条款，恒瑞医药将收取1500万欧元的首付款，在此基础上，恒瑞医药有权收取许可产品的里程碑付款及在许可区域的年度净销售额两位数百分比的销售提成。协议还包含针对该产品拓展全球合作的优先谈判权。

恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军表示：“此次口服GnRH受体拮抗剂的授权合作，是在两家公司既往合作的良好基础上的再次双赢合作。我们期待加速研发推动创新，为女性患者带去更好的治疗新选择。”

据悉，这是继双方就PARP1抑制剂HRS-1167达成合作后，在创新药领域的再度合作。公告另介绍，默克2024年年报显示，该集团全年实现212亿欧元营收，净利润27.9亿欧元。

默克中国医药健康总经理张巍表示：“SHR7280是全球首个开展辅助生殖研究的口服GnRH拮抗剂，我们很高兴与恒瑞再度合作，共同推动该产品的商业化落地，以更加便捷的服用方式，助力提升辅助生殖治疗的患者依从性和成功率。孕育生命是默克的目标之一。截至目前，我们的辅助生殖产品已帮助全球超过600万新生儿顺利诞生，我相信SHR7280的获批和上市将进一步丰富默克在辅助生殖领域的产品组合，其广阔的市场潜力也将进一步巩固默克在中国辅助生殖市场上的领导地位，成为默克践行‘齐心为病患’理念的又一里程碑。”

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